保健食品生产许可证办理所需材料

来源 华盛兴邦 2019-03-04

代办食品生产许可证。由于保健食品生产许可证办理流程复杂，所需材料多，下面笔者将详细的给大家讲解保健食品生产许可证办理所需的材料。

一、办理保健食品生产许可证审批条件

申请保健食品生产食品许可证，应当具备下列条件：

1. 符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求。

2. 持有《保健食品批准证书》。

3. 申报资料真实、合法、完整、规范。

二、办理保健食品生产许可证需要提交材料：

申请保健食品生产许可证，应当向省食品药品监督管理局提交下列材料（原件、复印件各一份）：

1.食品卫生许可证申请表；

2.企业概况，包括企业名称、场地、周边环境、基础设施等条件说明，生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力（附生产场所场地平面布局图、生产车间设备设施平面布局图和仓储平面布局图），实验室设置及可检测项目情况（附质检场所平面布局图）；

3.企业人员情况，包括企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）、企业负责人、涉及产品质量的部门负责人简历及学历、职称证书复印件，从业人员健康证明及卫生知识培训证明，企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明；

4.营业执照复印件

5.申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交《法人授权委托书》（法人签字）及申报人身份证复印件；

6.省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明；

7.生产场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）；

8.拟生产保健食品的批准证明文件（含附件）、已备案的质量标准复印件及包装标签和说明书样稿；

9.拟生产保健食品的配方、工艺流程图及生产工艺说明；

10.主要生产设备及检验仪器清单；

11.空气净化系统、主要生产设备及计量器具检测、验证情况；

12.企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件；

13.具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品的检验报告。

三、如果存在受委托生产保健食品这种情况，应提供下列材料：

（1）受托方应提交：

1. 食品卫生许可证申请表；

2.营业执照复印件；与委托生产产品相同剂型的省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明复印件；

3.生产场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）；

4.凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人或负责人本人，申请人应当提交《法人授权委托书》（法人签字）及申报人身份证复印件；

5.企业概况，包括企业名称、场地、周边环境、基础设施等条件说明，生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力（附生产场所场地平面布局图、生产车间设备设施平面布局图和仓储平面布局图），实验室设置及可检测项目情况（附质检场所平面布局图）；

6.企业人员情况，包括企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）、企业负责人、涉及产品质量的部门负责人简历及学历、职称证书复印件，从业人员健康证明及卫生知识培训证明，企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明；

7.空气净化系统、主要生产设备及计量器具检测、验证情况；

8.拟受托生产保健食品的生产工艺流程图及工艺说明；

9.企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件。

（2）委托方应提交：

1. 营业执照复印件；

2. 凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交《法人授权委托书》及申报人身份证复印件；

3.生产经营场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）；

4.与产品经营相适应的仓储条件说明；

5.拟委托生产保健食品的批准证明文件（含附件）、已备案的产品质量标准复印件及标签和说明书样稿（应标明委托生产双方名称、地址以及受托方食品卫生许可证号）；

6.拟委托生产保健食品的产品配方、生产工艺流程图及生产工艺说明；

7.具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品检验报告；

8.产品生产跟踪、验收交接、检验、入库、出库、销售、召回、投诉处理等质量管理制度；

9.合法的委托加工合同书。